In case of any reprint of these materials link to www.z-detstvo.ru shall be obligatory!
This is the only source of detailed information about an oxygen cocktail on the Internet!
Opinion of the doctor (detailed information) who has been knowing the method since 1985, about an oxygen cocktail as a treating and prophylactic foodstuff and probe free enteral oxygen therapy based on a method of Academician of the Academy of Medical Sciences of the USSR Sirotinin N.N., 1968, Kiev for average medical persons, heads of educational institutions, treatment and health officers with documents of Scientific Research Institute of Nutrition of the Russian Academy of Medical Sciences, sanitary services, Russian Agencies for control of consumer service, Russian Agencies for control of health services, Ministry of health protection of Ukraine, Scientific Centre of children's health of the Russian Academy of Medical Science, Ministry of Extreme Situations etc and for parents of children attending nursery schools, schools, sanatoria and health-improving camps (Medical and legal issues).
Beim Nachdruck der Unterlagen ist der Hinweis auf Seite www.z-detstvo.ru verbindlich!
Es gibt im Internet keine ausfuhrlichere Information uber den Sauerstoffcocktail!
Die Meinung eines Arztes (eine ausfuhrliche Information), der die Methode seit dem Jahr 1985 uber den Sauerstoffcocktail als Lebensmittel, welches die therapeutisch-prophylaktische Wirkung hat, die sondenlose enterale Oxygenotherapie (Oxygenation), nach der Methode des Akademikers der Akademie fur medizinische Wissenschaften der UdSSR Sirotinin N.N., (1968, Kiew), kennt, fur die Mitarbeiter des mittleren medizinischen Personals, Leiter der Ausbildungseinrichtungen, behandelnden und Sanitatsarzte mit den Dokumenten des wissenschaftlichen Forschungsinstitutes fur Ernahrung der Russischen Akademie fur medizinische Wissenschaften, Sanitatseinrichtungen, des Foderalen Dienstes fur die Aufsicht im Bereich des Schutzes der Rechte von Verbrauchern und des allgemeinen Wohlergehens (Rospotrebnadzor), des Foderalen Dienstes fur die Aufsicht im Bereich des Gesundheitsschutzes und der sozialen Entwicklung (Roszdravnadzor), des Ministeriums fur Gesundheitsschutz der Ukraine, des Wissenschaftlichen Zentrums der Kindergesundheit der Russischen Akademie der medizinischen Wissenschaften, des Ministeriums fur Ausserordentliche Situationen und fur viele andere sowie fur die Eltern der Kinder der Kindergarten, Schulen, Sanatorien, Gesundungslager (medizinische und juristische Fragen)
Краткое определение: кислородный коктейль - специфический функциональный продукт питания, основанный на лечебно-профилактическом действии пищевой добавки Е948 кислород, которым насыщают жидкость с пенообразователем и возможным добавлением иных пищевых и (или) лекарственных средств, имеющий название, рецептуру, Технологическую инструкцию (тех. Условия). Полученную пену потребляют внутрь.
Полное определение: кислородный коктейль - специфический (специальный диетический) продукт питания для здоровых и больных детей и взрослых, основанный на лечебно-профилактическом действии основного компонента - пищевой добавки Е948 кислород, в качестве которой используется газообразный медицинский кислород (с котором и связывают лечебно-профилактический эффект кислородного коктейля) с содержанием объёмной доли кислорода 99,5-99,9% (который является лекарственным препаратом антигипоксического и антиоксидантного действия, производится по ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73), таблица 1 измерения 1, 2, 3, 5-7, 9 производится заводами, имеющими фармацевтическую лицензию методом низкотемпературной ректификации с соблюдением Техрегламента по производству медицинских газов (Национальный стандарт "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", приложение 6 "Производство медицинских газов") либо кислородных смесях, полученных путём газификации жидкого медицинского кислорода ГОСТ 6332-78, имеющих регистрацию как пищевая добавка или как медицинское изделие (медицинский газ), возможно в смеси с азотом, зарегистрированным как пищевая добавка Е941 или медицинским азотом) с содержанием объёмной доли кислорода не менее 70%), которым насыщают смесь из жидкости (питьевой воды (желательно несолёной негазированной бутилированной) или фруктовых соков) с обязательным добавлением пенообразователя, создающего пену при контакте с кислородом газообразным и жидкостью (например, сиропа (экстракта) корня солодки, раствора пищевого желатина или других разрешённых) с возможным (не обязательным) добавлением фруктовых сиропов, настоев (отваров) лекарственных трав, витаминно-минеральных компонентов (компоненты могут также иметь лечебно-профилактическое действие), полученную при этом пену потребляют внутрь (при этом пузырьки кислорода с остальными компонентами длительно всасываются в кровеносную сеть желудочно-кишечного тракта, что приводит к улучшению кислородтранспортной функции крови (в связанном с гемоглобином виде и в основном в растворённом в плазме крови) за счёт повышения содержания кислорода в крови, и обладают антигельминтным действием и заживляющим действием на слизистую ЖКТ, а также общим положительным рефлекторным действием на весь организм (А.М. Чарный "Патофизиология гипоксических состояний" Медгиз, М., 1961г.)), имеющие конкретную рецептуру, название и технологическую инструкцию (или технические условия), требуемую действующим Законодательством страны. Качество инертного газа азота (при его добавлении, что не обязательно) должно быть не хуже международных требований, указанных в письме НИИ Питания РАМН № 72-01-17/275 от 03.05.12 к пищевой добавке Е941 азот по качеству, или лучше по качеству азот газообразный особой чистоты 1 сорт 99,999% ГОСТ 9293-74 (измерения 1, 2, 3), азот газообразный нулевой марки А 99,999% ТУ 6-39-96), Медицинский кислород хранится в сосудах под давлением в баллончиках или пенообразователях кислородных. Кислородный коктейль - это тип продуктов - пена, которую едят ложками (или через трубочку), обладающий лечебно-профилактическим действием, это не конкретный продукт, у кислородного коктейля как продукта питания должно быть название и индивидуальная рецептура (например, кислородный коктейль "Экотейль"). Использование кислородного коктейля как продукта питания основано на медицинском методе Академика АМН СССР Н.Н. Сиротинина (Киев, 1968г.) - беззондовая энтеральная оксигенотерапия (оксигенация - синоним) - использование чистого медицинского кислорода в лечебных или профилактических целях путём введения кислорода, связанного с пенообразователем, в желудок в виде пены под нормальным давлением для повышения содержания кислорода в крови и тканях организма и улучшения кислородтранспортной функции крови с антигельминтным и заживляющим действием на ЖКТ. Кислородный коктейль как продукт питания не может быть использован для лечения болезней (у конкретных больных, а только в качестве профилактики), и не может использоваться медицинская аппаратура, так как в этом случае это будет медицинская деятельность. Юридически беззондовая энтеральная оксигенотерапия - это медицинская процедура для профилактических или лечебных целей для здоровых и больных детей и взрослых, отличие от кислородного коктейля как продукта питания - рецептура, методика применения, цели (профилактическая или лечебная) определяется врачом для конкретных детей или взрослых, в рецептуру могут быть включены иные лекарственные препараты с лечебной целью, нет названия продукта, не должно быть Технологической инструкции (или Технических условий) на производство продукта кислородный коктейль и аппаратура может быть медицинской, т.к. для приготовления как продукта питания аппаратура должна быть немедицинской, иначе будет требоваться наличии медицинской лицензии, чего не может быть при производстве и реализации продукта питания. Противоречия с точки зрения врача тут нет: лекарства - частный случай биологически активных веществ (пищи) (И.И. Брехман, 1976г., "Человек и биологически активные вещества"). Лекарство может иметь пищевую и энергетическую ценность (например, сироп плодов шиповника), продукт питания может оказывать лечебно-профилактический эффект (мёд и продукты из него, ацидофилин). Отличия здесь только юридические, т.к. кислород в любом случае будет оказывать лечебно-профилактическое действие, даже если он будет считаться юридически пищевой добавкой. Медицинская деятельность требует участия врача и как правило наличия медицинскиой лицензии, в СССР медицинской лицензии не было, но кислородным коктейлем занимались врачи. При использовании при дыхании терапевтический эффект от повышенного содержания кислорода достигается уже при повышении содержания кислорода в воздухе до 25-30% (в атмосферном воздухе 20,94% кислорода, повышение общей выносливости у спортсменов доказано экспериментально), но при энтеральной оксигенотерапии нужен заметно больший процент кислорода для лечебно-профилактического эффекта (т.к. количество введенного кислорода всегда ограничено) (чем больше разница наружного давления кислорода в ЖКТ и в крови, тем интенсивнее всасывание кислорода и остальных компонентов в кровь из ЖКТ).
В определении кислородного коктейля использовано мнение НИИ Питания РАМН, Федерального Росдравнадзора РФ, Федерального Роспотребнадзора РФ, МОЗ Украины, Научного центра здоровья детей РАМН, основателя метода Академика АМН СССР Сиротинина Н.Н., 1968г., Киев, Государственной фармакопеи РФ и Украины.
Лекарственным препаратом кислородный коктейль никогда не был зарегистрирован (т.к. изначально относился к методам терапии, т.е. к медицинской процедуре и был зарегистрирован как медицинская процедура), хотя в начале 1990 гг. на отпуск кислородного коктейля в аптеках требовалась фармацевтическая лицензия в Москве, и в принципе определённая рецептура может быть зарегистрирована как лекарственный препарат (например, сироп плодов шиповника в зависимости от технологии изготовления является либо лекарственным средством, либо продуктом питания), но традиционно использование кислородной пены (с 1970г.) считается медицинской процедурой (а не производством лекарства) или использованием продукта питания, имеющим лечебно-профилактический эффект, но в 99% и как хотел сам автор метода применяется обычно для здоровых детей и взрослых в качестве профилактического и повышающего работоспособность средства. Я предлагаю, чтобы не было терминологической путаницы, называть энтеральную оксигенотерапию (оксигенацию) медицинской деятельностью, а кислородный коктейль - специфическим продуктом питания с лечебно-профилактическим действием или указывать применение кислородного коктейля как продукта питания или применение кислородного коктейля как медицинской деятельности.
Автор метода Н.Н. Сиротинин дал название методу (1963-1968гг.) как пероральное применение кислородной пены, энтеральная оксигенотерапия, и Минздравом СССР в 1970г. аппарат "Здоровье" был признан медицинским аппаратом для приготовления кислородной пены. Также в 1980-1990гг. был как синоним: кислородный "коктейль" (в кавычках), т.е. имелось ввиду, что это не коктейль в питании, т.е. смесь пищевых ингредиентов в напитке (бары, кафе), а смесь лекарственных и пищевых компонентов, т.е. речь шла о медицинской процедуре, и после 1995г. санитарными службами (СЭС Москвы) (т.е. не лечащими врачами) было употреблено слово кислородный коктейль без кавычек, как продукт питания (но в принципе иногда употреблялось и в 1980гг. как продукт питания), но в любом случае лечебно-профилактические свойства кислородный коктейль не потерял. НИИ Питания РАМН и М.Д. ский "Лекарственные средства" с 1978г. всегда подчёркивал лечебно-профилактическое действие медицинского кислорода в кислородном коктейле и как в медицинской процедуре, и назначать и отпускать кислородный коктейль должны медики (что и отражено в санитарных правилах 2008 и 2010гг для школ и ДОУ - СанПиН 2.4.1.2660-10 п.15.25 и СанПиН 2.4.5.2409-08 п. 6.32). Энтеральная оксигенотерапия относится к кислородотерапии, к внелёгочным способам введения кислорода (т.е. неингаляционным). Есть и другие способы внелёгочного введения кислорода (например, внутрикожное) под нормальным давлением (есть методы кислородотерапии при повышенном давлении (барокамера) и пониженным (гипоксимическая тенировка).
Сам кислород был открыт в середине 18 века. Использование кислорода в лечебных целях известно с конца 18 века, кислород относительно (выше чем в воздухе) высокой концентрации, полученный химическим путем, использовали для оживления новорожденных. Химическим путём невозможно получить достаточно чистый кислород, но химические методы получения кислорода используются в космосе и на подводных лодках. Использование кислорода для введения в желудочно-кишечный тракт. Начало применения в середине XX века вначале с помощью введения через кишечный зонд в лечебных целях (например с целью лечения глистных инвазий). Широкого распространения метод не получил из-за трудоемкости и необходимости наличия квалифицированного персонала, но терапевтическую ценность имеет, т.к. вводилось от 0,1 до 3 литров медицинского кислорода (применялся в клиниках, имеющих соответствующую специализацию). В 1950 годах киевский ученый врач Н.Н. Сиротинин установил, что кислород может достаточно интенсивно (для создания лечебно-профилактического эффекта) всасываться через кровеносные сосуды желудка и кишечника. В начале 1960 г. Н.Н. Сиротинин выяснил, что кислород можно доставить в желудочно-кишечный тракт в достаточных для терапевтического эффекта количествах с помощью кислородной пены, которую человек проглатывает и были найдены пенообразователи - вещества, вызывающие достаточно стойкую пену (которая сохраняется в течение нескольких минут при контакте с кислородом и жидкостью) об этом было доложено на заседании кислородного комитета Минздрава Украины в 1963 году. В качестве такого пенообразователя в течение многих лет использовался белок куриного яйца (желательно диетического) (сам белок не содержит сальмонелл, они могут быть только в желтке и на скорлупе) с предварительно обеззараженной скорлупой (например, замачивание в соде и промывка проточной водой). Выяснилось, что применение пены повышает содержание кислорода в артериальной крови достаточно длительно для создания терапевтического эффекта. В 2000 годы выяснили, что в основном повышение содержания кислорода происходит в растворенном виде в плазме крови, в меньшей степени повышение связано с гемоглобином виде и курсовой прием (5-10 сеансов в течение 2-4 недель) значительно выше повышает содержание кислорода в крови, чем при разовом приёме.
Так как кислород является лекарственным препаратом при приёме внутрь организма (вне зависимости от формы введения), а также наружно, антигипоксического действия (входит в Государственную фармакопею РФ и Украины и, наверное, всего мира) (разрешённые лекарственные формы: медицинский газообразный и смеси на основе жидкого медицинского кислорода после газификации) проявляется лечебно-профилактический эффект кислорода и может проявляться лечебно-профилактический эффект других компонентов, которые могут быть в составе кислородного коктейля (например отваров и настоев лекарственных трав и др.). Лечебно-профилактический эффект будет проявляться в любом случае (при количестве пены даже 100 мл, даже если люди, производящие кислородный коктейль, об этом не знают, либо намеренно скрывают это. Так как в СССР не было лицензированной медицинской деятельности, юридически вопрос не стоял о том, что кислородный коктейль продукт питания, лекарство, медицинская процедура. В любом случае кислородный коктейль требовал рекомендации врача.
В 1968г. в Ленинграде впервые был применён для массового питания для оздоровления кислородный коктейль, кислород был медицинский из транспортного баллона 40 л.
В 1970 году стал выпускаться аппарат "Здоровье" (и выпускается до сих пор) с запасом медицинского кислорода газообразного для производства кислородной пены приказом Минздрава СССР как медицинское изделие, была разработана технологическая инструкция, также согласованная с Минздравом СССР. В советское время применяли, в основном, как массовые профилактические процедуры в детских садах. школах, профилакториях, в спорте для профилактики ОРВИ, повышения работоспособности физической и умственной и частично применяли в больницах, санаториях в основном с общим неспецифическим действием кислородной пены и частично с лечением заболеваний (в первую очередь желудочно-кишечного тракта), очень распространено было в 4 Главном Управлении Минздрава СССР для номенклатуры, где применялись как аппараты "Здоровье, так и малолитражные кислородные баллоны с редукторами (ГДР), были в 1980 годах почти в каждом учреждении IV Управления Минздрава СССР. В начале 90-х годов применение кислородного коктейля резко снизилось, т.к. государственные структуры почти перестали его использовать из-за отсутствия финансирования, но постепенно негосударственная организация "Комплексный кооператив по обслуживанию детей "Здоровое детство" Москва под руководством врача Черячукина Сергея Филипповича возобновил применение кислородного коктейля для детей в детских садах, школах, детских домах, интернатах, санаториях в основном за счёт денег родителей были заключены сотни договоров (и сейчас выросло поколение этих детей, у которых есть уже свои дети) и из-за явного видимого родителями детей эффекта применения кислородного коктейля (пены) (повышение физической работоспособности, уменьшение числа простудных заболеваний и общее улучшение самочувствия) получило широкое применение в сотнях образовательных и оздоровительных учреждений. В основном при финансировании родителей детей началось массовое применение кислородного коктейля в тысячах образовательных и оздоровительных учреждениях России, Украины с 2004г. странах СНГ многими организациями и частично самими образовательными организациями, т.е. применение как специфического специального диетического продукта питания для практически здоровых детей и относительно незначительное применение беззондовой энтеральной оксигенотерапии (медицинской деятельности) в лечебно-профилактических учреждениях для больных, в том числе для профилактики гипоксии плода у беременных в акушерстве и гинекологии. Пена, применяемая внутрь с помощью аппарата кислородно-синглетной терапии МИТ-С (Украина) (медицинский аппарат) (облучение раствора жёстким ультра-фиолетовым излучением), а также кислородно-озоновая пена не являются продуктом питания (это НЕ кислородный коктейль), это медицинская процедура, имеющая противопоказания, и ею должны заниматься только врачи! Содержание кислорода в крови не повышается от самих процедур (т.к. используется атмосферный воздух, т.е. это принудительная аэрофагия, что недопустимо) и любые процедуры с введением пены перорально (т.е. внутренне озоно или кислородно-синглетно) должны проводится с использованием только медицинского кислорода газообразного, т.к. при облучении азота воздуха ультрафиолетовым облучением образуются токсичные окислы азота. Я считаю, что можно использовать кислородно-синглетную пену только с подключением дополнительного источника медицинского кислорода газообразного (кроме меня этого никто не делал) (я использую с 2009г., происходит сочетание терапевтического действия кислорода высокой концентрации и синглетно-кислородной терапии), и в этом случае это будет также являться медицинской процедурой. Кислородная вода (насыщенная медицинским кислородом) является продуктом питания. Растворимость кислорода в воде крайне незначительна 1/43, поэтому лечебно-профилактического эффекта нет (об этом писал ещё Академик Н.Н. Сиротинин и известно ещё 100 лет назад). Вреда от неё нет, кому нравится вкус - пусть пьют (если кислород в ней медицинский или пищевой Е948), в данном случае кислород играет роль пищевой добавки Е948, не лекарство, т.к. не достигается достаточное для терапевтического действия количество введённого кислорода (требуется не менее 100 мл).
Смысл и польза применения кислородного коктейля.Доказано экспериментально, что применение кислородного коктейля (или энтеральная оксигенотерапия) вызывает повышение содержания кислорода в крови (прежде всего в несвязанном с гемоглобином виде), устранение гипоксии. Я лично проверял (а также изучал научную литературу), в том числе и на себе и на группах детей действие кислородного коктейля (см. моё исследование 2009г. на данном сайте о применении кислородного коктейля для детей детских садов и школ): однозначно увеличивается время задержки дыхания (антигипоксическое действие кислорода), повышается физическая работоспособность, вероятность пропуска ребёнком по болезни посещения детского образовательного учреждения уменьшается, родители указывают на снижение утомляемости детей. Смотрите список научной литературы про кислородный коктейль на сайте. Происходит защита от повреждающего действия радиации (антиоксидантное действие кислорода).
На практике длительное применение кислородного коктейля реально проявляется повышением иммунитета, умственной и физической работоспособности, в том числе спортивной, защитой от воздействия радиации (у спортсменов в Киеве во время Чернобыльской, регулярно принимающих кислородный коктейль не было симптомов лучевой болезни (данные специалиста МОЗ Украины Кульчитской, 2007/2008г.), дети заметно меньше устают на уроках, что приводит к улучшению успеваемости. Желательно кислородный коктейль сочетать с занятиями физкультурой, так как будет более быстрое восстановление после физических нагрузок и, естественно, как спортсмен-легкоатлет, скажу, что кислородный коктейль не заменяет физическую нагрузку, но регулярный приём его способствует повышению физической работоспособности при регулярных тренировках. Экспериментально доказано, что орошение кислородом раневых поверхностей оказывает заживляющее действие, что ведёт к профилактике и лечению гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, которые есть у многих детей. Польза от применения кислородного коктейля основана прежде всего на лечебно-профилактическом действии газообразного медицинского кислорода (без которого нет кислородного коктейля!) - это мнение НИИ Питания РАМН, Научного центра здоровья детей РАМН, Киевского Института Клинической Медицины и главное самого автора метода Академика АМН СССР Н.Н. Сиротинина. Мнение телеведущей Малышевой Е.В., высказанное в телепередаче "Жить здорово" сентябрь 2010г. (в 2005г. ею же было высказано прямо противоположное мнение (СМИ - недостоверный источник информации, поэтому в любом вопросе требуются доказательства и информация из разных источников) о том, что кислородный коктейль не имеет никакой пользы вообще и кислород не всасывается через капилляры желудка и не имеет лечебно-профилактического действия (на самом деле в основном всасывание происходит через кровеносные и лимфатические сосуды двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника и в гораздо меньшей степени желудка), не соответствует действительности. Кислородный коктейль не панацея, но эффект достаточный, чтобы его регулярно применять, но достоверно повышается через несколько минут pH крови (в пределах 0,2-0,3%), повышает содержание HbO2 (оксигемоглобин артериальной крови) (на 1-2%), парциальное напряжение pО2 крови (4-5%), при курсовом приёме достоверно повышает более выражено HbO2 (2-3%), pO2 (10-15%) при практически неизменным парциальном напряжении углекислого газа в крови (pCO2), т.е. без признаков гипокапнии, т.е. основное повышение содержания кислорода происходит в плазме крови (НЦЗД РАМН 2008/2009г.). Оказывается также положительное влияние кислорода при изгнании гельминтов и профилактике и лечении хронического гастрита (действие оказывает уже приём 100-150 мл кислорода), это доказано ещё в 1947г. Общее положительное рефлекторное действие кислорода на слизистую ЖКТ проявляется в общем улучшении самочувствия, что видят родители в первую очередь у детей, принимающих кислородный коктейль. В СМИ пишут, что через желудок всасывается в 10 раз больше кислорода, чем через лёгкие, это обман. При приёме кислородного коктейля через весь желудочно-кишечный тракт дополнительно всасывается примерно 5-10% от получаемого через лёгкие (за одно и то же время), а также часть кислорода всасывается и через лёгкие при разрушении пузырьков кислородной пены во рту. Если бы было наоборот, то после приёма кислородного коктейля человек мог бы находится под водой без воздуха около получаса. Речь идёт о том, что интенсивность всасывания (скорость) медицинского кислорода (99,5%), чем в лёгких, гораздо выше, т.к. разница между парциальным давлением кислорода в жкт при поступлении кислородной пены гораздо выше, чем между атмосферным воздухом (20,94%) и венозной кровью (16-18%), что и позволяет повысить содержание кислорода в крови по сравнению с дыханием воздухом. Естественно дыхание медицинским кислородом поставляет гораздо большее количество кислорода в кровь (но в основном в связанном с гемоглобином виде и в гораздо меньшей степени в плазму крови), но действие более кратковременно и есть побочные действия: токсическое действие высокой концентрации кислорода при длительном дыхании, чего нет в кислородном коктейле. Эффект достигается при регулярном приёме кислородного коктейля. Использование кислородотерапии (кислородного коктейля) в онкологии, судя по научным исследованиям: Л.А. Баран, В.С. Рубис, Г.Г. Сурков, В.В. Довбищенко, Киевский научный рентгено-радиологический и онкологический институт, не противопоказано, а полезно, т.к. устраняет гипоксию, имеющуюся у онкологических больных, особенно после лучевой терапии. Применение кислородного коктейля в геронтологии проводилась самим Академиком Н. Н. Сиротиным еще в 1960 гг. - устраняло гипоксию как общую так и тканевую, имеющуюся у пожилых людей, что приводило к улучшению работоспособности и самочувствия, исследований на продление жизни не проводилось. Кислородный коктейль обладает незначительным снотворным действием, а также несколько уменьшает аппетит в связи с растяжением кислородом (особенно при двойной или тройной порции пены) стенок желудка, что вызывает ощущение сытости, при повышении основного обмена и снижении недоокисленных продуктов в организме ("Научные основы питания здорового и больного человека" 1975г, ТА стр. 309-310, Маркова Е.А., Данилищина В.С, Гончар Л.В.), что используется в лечении ожирения. Есть информация, что в животноводстве кислородный коктейль используется для увеличения веса животных.
Использование кислородного коктейля как продукта питания, обладающего лечебно-профилактическим эффектом, основано на мнении автора метода, который хотел его применять для массовой профилактики (в России кислородный коктейль как продукт питания для детей, согласно Санитарному Законодательству СанПин 15.25 для ДОУ и 6.32 для школ, применяется именно в профилактических медицинских целях), и я такие рецептуры разработал в 1990-1996г. и позднее (в СССР были разработаны рецептуры профессорами Заноздрой и Нужным в 1985г.(Киев)). В СССР Минздравом были разработаны методические рекомендации (они действуют и сейчас приказом Главного санитарного врача России Г.Г. Онищенко от 2004г.) по применению кислородного коктейля на медицинском (!) кислороде на аппарате "Здоровье", метод был разрешён в 1970г. приказом Министра здравоохранения СССР. В итоге за и против кислородного коктейля: польза для здоровья кислородного коктейля однозначна для меня как врача при обязательном соблюдении условий, указанных в моём данном мнении врача. Важно в кислородном коктейле - не получить побочных действий и строгого соблюдения техники безопасности на любой аппаратуре для кислородного коктейля.
Компоненты представляют собой частью пищевые продукты, частью лекарственные препараты, ничего странного в этом нет, т.к. пищевой продукт может оказывать лечебно-профилактическое действие и наоборот: лекарственные препараты в кислородном коктейле как продукте питания являются лекарственным сырьём (или производственным сырьём), а не юридически лекарствами, т.к. смесь (по весу) состоит в основном из пищевых продуктов и концентрация лекарств сильно уменьшена (в десятки и сотни раз), но действие их длительное и эффект достигается от гораздо меньших доз (т.к. парциальное давление кислорода внутри ЖКТ выше, чем в кровеносной системе ЖКТ, и всасывание кислорода и иных компонентов идёт гораздо интенсивней, чем при обычном приеме лекарств или пищи.
При использовании данных компонентов в России кислородный коктейль считается продуктом питания, при добавлении иных компонентов - лекарственных средств или пищевых компонентов решается индивидуально, продукт питания или медицинская процедура. Я считаю как врач, что использование других лекарств (п.6), а также витаминов (п.5), лекарственных трав, то есть кроме медицинского кислорода и препаратов корня солодки, также можно отнести к медицинской деятельности с учётом, что в отличие от иных компонентов встречается плохая переносимость.
С юридической стороны - кислород - лекарственное средство антигипоксического и антиоксидантного действия, входит в Государственную фармакопею России, Украины и в мире, где описаны все формы его применения, включая энтеральную оксигенотерапию. Он изготавливается по ГОСТ 5583-78 (Межгосударственный стандарт (других нормативных документов нет!), принят Правительствами СНГ и Таможенным союзом (на Украине называется ДСТУ ГОСТ 5583-2009) таблица 1 измерения 1, 2, 3, 5-7, 9 или ГОСТ 6331-78 путем низкотемпературной ректификации (т.е. охлаждения до сверхнизких температур) кислородными заводами, имеющими фармацевтическую лицензию. Для приготовления кислородных коктейлей как продукта питания можно использовать только медицинский кислород (считаю, что можно использовать кислород особой чистоты 99,999% - он дороже) как пищевую добавку Е948. На газовых заводах медицинский кислород получают из жидкого воздуха, полученного путём охлаждения атмосферного воздуха до сверхнизких температур (который уже предварительно очищен в помещении завода путём конструктивных решений, систем кондиционирования, вентиляции и других и вредные примеси воздуха не превышают ПДК вредных веществ в воздухе рабочей зоны, что регулярно проверяется и выдаётся сан-эпид заключение Роспотренадзором) путём испарения из него азота, который кипит уже при температуре -196?С, а кислород закипает и начинает испарятся при более высокой температуре (-183?С). Поэтому кислород, оставшийся после испарения азота, для удаления из него углекислоты и других газообразных примесей, могущих быть в сжижаемом воздухе, пропускают через химические поглотители (медицинский кислород проходит больше ступеней очистки, чем технический (например, многие производители при производстве жидкого медицинского кислорода дополнительно многократно пропускают его через молекулярное сито), и его стоимость в 3-4 раза выше, чем стоимость технического кислорода 1 сорта (тем более 2-го сорта и тем более не медицинского кислорода, производимого из воздуха кислородными концентраторами (ничего не стоит)), не взирая на то, что технический кислород 1 сорта содержит 99,7% кислорода, 2 сорта 99,5%, он недостаточно гарантированно очищен от вредных примесей воздуха и его нельзя использовать для кислородного коктейля. Производится контроль качества каждой партии произведённого медицинского кислорода аккредитованными лабораториями, на что выдаётся протокол анализа. Очень важно и обязательно соблюдение Техрегламента по производству медицинских газов (Национальный стандарт "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", приложение 6 "Производство медицинских газов"), без соблюдения которого нет гарантии чистоты кислорода. Это означает наличие фармацевтического отдела (с квалифицированными сотрудниками) на кислородном заводы, под медицинский кислород используются одни и те же баллоны (недопустимо даже одноразовое использование технического кислорода) - по моему мнению это относится и к аппаратам здоровье. При каждой заправке транспортного баллона медицинским кислородом сбрасывается остаточный кислород вакуумом и вначале закачивают медицинским кислородом до 10 атмосфер, потом ещё раз сбрасывают и только после этого закачивают медицинский кислород. И многие другие требования. Законны в медицине также смеси (не только для кислородного коктейля) на основе жидкого медицинского кислорода после газификации (т.е. смеси, сертифицированные и произведенные на кислородных заводах, например с пониженным содержанием кислорода 10-15%: гипоксемические - используемые только в лечебных целях и для тренировки (не для кислородного коктейля), с повышенным содержанием углекислоты 5% и кислорода 95% - карбоген, используемый только в лечебных целях для усиления дыхания (не для кислородного коктейля). Азот и углекислота в смесях также изготовляются промышленным способом на тех же кислородных заводах, очищены и сертифицированы как лекарственное средство или пищевая добавка. Все остальные формы кислорода юридически являются недоброкачественными лекарственными формами кислорода в Украине и России (согласно Закону "Об обращении лекарственных средств"), это позиция Минздравсоцразвития РФ, с которой я полностью согласен, и подлежат уничтожению согласно данному Закону.
Смеси на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации), которые можно использовать для приготовления кислородного коктейля (они могут быть изготовлены с добавлением сертифицированного азота как пищевой добавки Е941 или медицинского газа): из них "Биогон О" рекомендован в моей рецептуре кислородного коктейля "Здоровое детство 3" в качестве кислорода как пищевой добавки для детей:
Любые иные кислородные смеси должны также иметь регистрационное свидетельство (или санитарно-эпидемиологическое заключение (в Украине)) с учетом требований Действующего Законодательства, либо как лекарственный препарат, либо как пищевая добавка, пригодная для питания (не хранения продуктов), в зависимости от действующего Законодательства разных стран, и изготовляться на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации). Надо иметь ввиду, что в маленькие баллончики кислородные (строллеры) емкостью 6-20 литров могут многократно закачиваться воздушно-кислородные смеси из атмосферного воздуха, т.е. они должны быть опломбированы производителем и должен быть договор поставки медицинского кислорода от производителя, имеющего фармацевтическую лицензию, либо сам завод должен их производить (иметь фармацевтическую лицензию).
На кислород, принимаемый внутрь в лечебно-профилактических целях, в РФ сейчас требуется наличие регистрационного свидетельства Федерального Росздравнадзора как на лекарство, сертификат соответствия, протокол анализа аккредитованной лабораторией каждой партии произведенного кислорода, наличие фармацевтической лицензии у производителя, на пищевой кислород Е948, зарегистрированный как пищевая добавка, регистрационное свидетельство Федерального Роспотребнадзора.
ГОСТ 5583-78 на медицинский и технический газообразный кислород.
ГОСТ 6331-78 на медицинский и технический жидкий кислород.
Ранее были ГОСТ 5583-68 (1968г.) и ГОСТ 5583-58, отличие которых в более низких требованиях к содержанию объёмной доли кислорода (но не менее 99,0%). Общая тенденция: со временем требования к качеству медицинского кислорода возрастают. И рубеж в 99,0% в принципе определяющий. Требования с содержанию СО2 - не более 0,01%, СО - менее 0,0005% или полное отсутствие, отсутствие запаха и дополнительные требования к отсутствию озона и других газов-окислителей, отсутствие кислот (т.е. требования выше, чем нормы ВОЗ и ЕС).
Аппаратура, используемая для производства кислородного коктейля (или энтеральной оксигенотерапии), включая основные технические характеристики.
В России для производства кислородного коктейля как продукт питания могут использоваться только пенообразователи, не имеющие регистрационного удостоверения Федерального Росздравнадзора как медицинская техника (письмо Федерального Росздравнадзора № 0421-164/10 от 03.03.2010г.) (как в комплекте с источником кислорода, так и без него), то есть для кислородного коктейля должна использоваться не медицинская аппаратура, а технологическая.
(В Украине аппаратура (как в комплекте с источником кислорода так и без него) должна иметь положительный сертификат МОЗ Украины с указанием сферы применения, для дошкольных и образовательных учреждений обязательно должна быть указана сфера применения), в техпаспорте и технологической инструкции пенообразователей должно быть указано производство кислородного коктейля (пены), которые предназначены для хранения и использования медицинского кислорода газообразного или смесей на основе медицинского кислорода жидкого с сертифицированным азотом. В Молдове аппаратура (как в комплекте с источником кислорода так и без него) для производства кислородного коктейля как продукта питания должна иметь регистрационное свидетельство санитарных служб Республики, а также технологическая инструкция по производству продукта питания (т.е. не медицинская деятельность).
Письмо Федерального Росздравнадзора РФ № 09-2-13648 от 16.09.2010г.
Письмо Федерального Росздравнадзора от 03.03.2010 - для кислородных коктейлей используются пенообразователи кислородные - не медицинская техника.
Письмо Института гигиены и медицинской экологии им. Марзеева № 30/572 от 14.02.2011г. (г. Киев) об аппаратах здоровье - не медицинская техника, а аппарат для производства продукта питания, требуется сан.-эпид. заключения МОЗ
Письмо Ростехнадзора России № 09-03-05/7143 от 08.11.2011г. - нет ограничений для использования аппаратов "Здоровье" и малолитражных кислородных баллонов в образовательных учреждениях с технической точки зрения.
Любое использование медицинской аппаратуры в РФ требует наличия медицинской лицензии у организации её использующей - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения (утв. Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11, п. 6.1, 6.2).
Если используется медицинская аппаратура (имеющая регистрационное удостоверение Федерального Росздравнадзора РФ) для производства кислородного коктейля, то это является медицинской деятельностью - беззондовой энтеральной оксигенотерапией (см. письмо Федерального Роспотребнадзора № 01/14527-0-31 от 11.10.2010г., в котором сказано, что медицинская аппаратура должна использоваться по своему назначению - для медицинской деятельности), т.е. не для производства кислородного коктейля, также считает Росздравнадзор - аппаратура для изготовления кислородного коктейля - технологическая (не медицинская!). Требуется наличие лицензии по лечебной медицинской деятельности профильной для данной организации - см. письмо Минздрава РФ 1999г. и Росздравнадзора по Свердловской обл. № И 66-1532 от 03.11.2010г. (т.е. педиатрии, терапии, спортивной медицине и т.д.). Разрешённых медицинских технологий по использованию источника кислорода кислородного концентратора для производства кислородного коктейля в РФ нет и деятельность с их использованием незаконна (письмо Федерального Росздравнадзора № 06-5843/11 от 24.05.2011г).
Письмо Федерального Роспотребнадзора № 01/14527-0-31 от 11.10.2010г.
Пенообразователи кислородные для кислородного коктейля выпускаются ОАО Завод ГСО с 1970 года с дальнейшим усовершенствованием в г. Екатеринбурге, создатель аппарата "Здоровье" ученик Академика АМН СССР Н.Н.Сиротинина 1968г. профессор Н.С. Нужный (Киевский институт клинической медицины). Это источник медицинского кислорода, газообразного которым заправляются аппараты на кислородных заводах (станциях), имеющих лицензию на заправку именно медицинским кислородом газообразным, но можно заправлять пищевой добавкой Е948 кислород (т.е. тем же медицинским кислородом), либо смесью медицинского кислорода и азота, имеющей регистрационное свидетельство как пищевая добавка Е948, изготовлены из черных и цветных металлов (т.е. негорючих материалов, что значит, что сам аппарат не загорится), весом 5-8 кг, запас кислорода 100-400 л, с подачей кислорода 0,4-0,6-1,1 л/мин. без электропитания и имеют заводскую ёмкость для купажного сиропа с трубками из силикона или пищевого ПВХ или медицинской резины входит в комплект пенообразователя. Пенообразователи кислородные имеют сертификаты МОЗ Украины для образовательных и дошкольных учреждений и сертификат соответствия УкрСЕПРО в Украине. В России пенообразователи кислородные имеют сан.-эпид. заключение (и экспертное заключение Роспотребнадзора), сертификат соответствия для пенообразователя кислородного ПК-1 и , регистрационное удостоверение Федерального Росздравнадзора для пенообразователя кислородного АЗ1 (аппарат "Здоровье") для производства кислородной пены (было с 2001 по 2010г., сейчас не требуется, т.к. Федеральный Росздравнадзор считает, что т.к. кислородный коктейль - продукт питания, то аппараты должны быть не медицинские). Имеются и другие производители аппаратов здоровье.
Информация про кислородный коктейль "Экотейль".
Одноразовые кислородные баллончики для кислородного коктейля используются с сухой смесью в качестве пенообразователя (яичный порошок, сухой экстракт корня солодки и др.), содержание кислорода 90% и азота 10% , запас кислорода 4-5 л, электропитания нет, изготовлены из алюминия (т.е. негорючего материала), позиционирован как продукт питания "Экотейль" диетического назначения с лечебно-профилактическими свойствами (производство ОАО "Лебедянский", г.Липецк, Россия), имеющие сертификат МОЗ, сан-эпид. заключение РФ, рекомендованы для индивидуального и семейного применения (для изготовления нескольких порций). Раствор для кислородного коктейля создаются путем добавления питьевой воды или фруктового сока, можно добавлять фруктовые сиропы.
Письмо Федерального Роспотребнадзора № 01/14527-0-31 от 11.10.2010г.
Я категорически против использования кислородных концентраторов (генераторов) и других медицинских и не медицинских аппаратов (в том числе использующих для производства пены просто атмосферный воздух (воздух помещений), что ещё хуже, чем технический кислород и кислород из кислородного концентратора, это является принудительной аэрофагией (Аэрофаги?я (aerophagia; греч. аer воздух + phagein есть, поглощать)
заглатывание избыточного количества воздуха и последующее его отрыгивание, что считается педиатрами безусловно вредным и отрицательно влияет на развитие ребёнка
Информация о кислороде, произведенном на кислородных концентраторах.
В зависимости от модели, производителя, качества молекулярного сита, конкретного помещения (его объёма) и степени воздухообмена в нём (требуется не менее трёхкратного воздухообмена в час, что как правило недостижимо в большинстве образовательных учреждений), производительности (стационарные модели кислородных концентраторов дают заметно лучшее качество кислорода) степень концентрации кислорода и количество вредных примесей сильно варьирует. При засорении молекулярного сита степень чистоты кислорода сильно падает. Кислород, производимый концентраторами, имеющими регистрационное свидетельство как медтехника (и не имеющими тоже), считается НЕ медицинским (медицинским в мире считается с концентрацией не менее 99,0% (с непревышением содержания СО (0,005%) и СО2 (0,01-0,03%) и отсутствием запаха) и выше до 99,8% в зависимости от класса фармакопеи США и других стран:
Medical Oxygen (O2)
GAS COMPOSITION:
PURITY: - 99-99.8% OXYGEN IMPURITIES: CO2 - 300 ppm max CARBON MONOXIDE - 10 ppm max NITROUS OXIDE - 5 ppm max MOISTURE - 100 ppm (not for industrial) max ODOR - no detectable odor
а ограничено годным для некоторых медицинских целей (только ингаляционным путём, т.е. дыхание) в зависимости от класса кислородного концентратора, все переносные концентраторы в США и в мире считаются малопригодными для производства кислорода для наркоза, педиатрии, для озонотерапии непригодны все кислородные концентраторы из-за высокого содержания азота, который в озонотерапии (и кислородно-синглетной терапии) создаёт вредные соединения (оксиды, окислы) азота из-за облучения ультрафиолетовым облучением. Минимальная норма содержания объемной доли кислорода для медицинских концентраторов кислорода в США 93,0% ±3,0% при не превышении норм для СО2 (углекислый газ), СО (угарный газ) (контролируется для больных мониторами), и при обязательном притоке большого количества свежего чистого воздуха (требует минимум трехкратного воздухообмена в час), так как при превышении СО и СО2 в атмосферном воздухе их концентрация может превысить допустимую на выходе из кислородного концентратора, а концентрация кислорода упадёт ниже 90,0%.
На Западе все виды кислорода отпускаются по рецепту врача (даже для дайвинга) - кислород считается наркотиком и, естественно, лекарством, но надо иметь ввиду, что нормы США на кислород из концентраторов не действуют в РФ и СНГ! и если использование кислорода происходит не в соответствии с законодательством США, то штраф 1 раз 100 тыс. долларов, второй раз 250 тыс. долларов, если были последующие или были получены из-за этого тяжёлые последствия для здоровья - до 500 тыс. долларов и срок.
Вопрос об использовании кислорода для дыхания взрослых в кислородных барах решался в разных странах по-разному. В США это считается нарушением Федерального Законодательства FDA (Госфармакопея запрещает это без назначения врача, но в части штатов это делается, а в части не разрешают (например, в штате Техас)). В кислородных барах утверждают, что дыхание кислородом - игра и развлечение, но кислород в любом случае при приёме внутрь организма оказывает фармакологическое действие, даже если цель - развлечение. Дозировки (2-5 литров в минуту) кислорода для дыхания (десятки минут и часы) оказывают и определенное наркотическое, а также токсическое действие, т.к. в покое (в барах) потребление кислорода организмлом мало в отличие от напряжённой мышечной деятельности.
Кислород как пищевая добавка Е948 (Европейская классификация) используется как упаковочный газ в ЕС для хранения продуктов для увеличения сроков хранения. В РФ и ТС также как пропеллент для вытеснения пищевых продуктов из контейнеров. Нормы Евросоюза требуют даже не для приёма внутрь, а только для контакта с пищей содержание кислорода не менее 99,0% (производство требуется только низкотемпературной ректификацией) и содержание углекислоты не более 0,03%, угарного газа не более 0,001% (см. Нормы Евросоюза на Е948 на кислород) и отсутствие запаха. В России нормы (не хуже по качеству, т.е. чем выше требования, тем лучше) на пищевую добавку Е948 кислород рекомендованы НИИ Питания РАМН (письмо №72-01-17/275 от 03.05.2012г.) как на нормы Всемирной Организации Здравоохранения (Объединённый Комитет Экспертов по пищевым добавкам Комиссии Кодекс Алиментарис JECFA): содержание кислорода более 99,0%, СО менее 0,001%, СО2 менее 0,03% и отсутствие запаха. Им технический кислород 1 и 2 сорта соответствует только по объемной доле кислорода,а по содержанию СО и СО2 не нормируется и не соответствуют) в РФ, ТС и СНГ этим нормам соответствует только медицинский кислород.
Мои реальные измерения относительно новых (отработавших не более 100 часов) переносных медицинских кислородных концентраторов производительностью 3 и 5 литров в минуту показали в апреле 2012г., что содержание объёмной доли кислорода на выходе очень сильно колеблется в зависимости от объёма помещения (чем меньше помещение, тем показатели хуже), степени воздухообмена (в закрытых помещениях гораздо хуже, поэтому требуется как минимум трёхкратный воздухообмен согласно рекомендациям производителей) и подачи кислорода (чем выше, тем показатели хуже, т.е. 5 л/мин хуже, чем 1,5 л/мин) и колеблются в пределах 65,0 - 95,0% (наиболее часто от 80 до 90%) и даже в одном и том же помещении колеблются в разные дни и часы. Помещение маленькой комнаты? (площадь 6-8 м2 с потолками 2-2,5 м) наименее подходит для кислородного концентратора, особенно зимой при дополнительной герметизации помещения для сохранения тепла и, соответственно, снижение воздухообмена в помещении.
У кислорода, вырабатываемого кислородными концентраторами, и других видов технического кислорода может быть запах (у медицинского кислорода это исключено).
У лучших стационарных (не передвижных) кислородных концентраторов, которые берут кислород из атмосферы воздуха, а не из воздуха помещений, предельное содержание кислорода при хорошем качестве воздуха атмосферы (не воздуха помещения) может достигать (не значит, что достигает всегда) по данным литературы (протоколов анализа у меня нет) до 95,5%, аргона 4,4%, азота 0,1% (по СО, СО2 и другим показателям данных нет) в идеальных условиях, т.е. резко повышено содержание аргона.
В большинстве дешёвых переносных концентраторах содержание кислорода колеблется от 55,0% до 95,0%, т.е. часто не соответствует норме в 93,0% на кислород из кислородных концентраторов в США (напоминаю, что в РФ таких норм нет и любое применение является незаконным).
Гарантий отсутствия микробных, аллергических, токсических, канцерогенных примесей нет. Рассчитаны медицинские концентраторы на ингаляционный метод введения, а не в желудочно-кишечный тракт. При использовании пищевых добавок, в том числе Е948 кислород и Е941 азот (которого также много в кислороде из концентраторов, а в воздухе из МИТ-С 78%, в Евросоюзе проводятся длительные наблюдения над животными - используются несколько поколений, чтобы отследить тератогенное влияние, канцерогенное и т.д., потом при положительных результатах испытаний дозы уменьшаются в 100 (!) раз и даётся разрешение на её использование в пищу, и этим требованиям к кислороду в РФ, СНГ и ТС соответствует только медицинский кислород. Кислород из кислородных концентраторов не исследовался в качестве пищевой добавки и не может исследоваться, т.к. качество кислорода всегда разное. В РФ, ТС, Украине и СНГ норм на 93,0% кислород не существует, как и во многих других странах мира, поэтому использование его в любых медицинских целях запрещено Законом "Об обращении лекарственных средств", пищевой добавке Е948 кислород из кислородных концентраторов не соответствует нигде в мире и в РФ, ТС, СНГ разрешённой пищевой добавкой не является (тем более для детей, где гораздо более жёсткие требования, чем для взрослых). Соответственно, нет регистрационного свидетельства на пищевую добавку, которое выдаётся Роспотребнадзором на конкретное место производства.
В качестве источника кислорода могут также в принципе использоваться медицинские кислородные подушки, заправленные медицинским кислородом газообразным. Использование в качестве источника кислорода для кислородного коктейля непосредственно баллонов кислородных (производятся по ГОСТ 949-73 1973г.) невозможно технически, т.к. подача кислорода из них огромна (многие десятки литров в минуту), возможно применение только с понижающим давление редуктором кислородным, но в данном случае это юридически уже не будет баллоном кислородным, а пенообразователем кислородным с отдельным Техническими условиями, классификацией промышленных изделий и отдельной сертификацией. Я считаю, что транспортные кислородные баллоны 40 литров и баллоны ёмкостью больше 2-4 литров использовать не стоит даже при наличии ТУ, сертификатов, т.к. технически это более опасно, чем использование 1-2-литровых (в крайнем случае 4-литровом) с давлением не более 100 атм, не подпадающим под действие Правил эксплуатации сосудов под давлением. 4-литровые кислородные баллоны с давлением более 50 атм подпадают под действие Правил эксплуатации сосудов под давлением и их надо выполнять.
Документы об использовании кислорода, в том числе кислородных концентраторов и иных аппаратов в РФ и Украине, работающих на атмосферном воздухе, для производства кислородного коктейля:
Аппараты, использующие смесь непосредственно из атмосферного воздуха, используются, т.к. они удобны и выгодны в использовании (включил в сеть, нажал на кнопку и получаешь смесь из воздуха, а воздух бесплатен), плюс красивый дизайн, и это хороший бизнес в кислородном коктейле (прежде всего для производителей аппаратуры и крупных поставщиков; частные предприниматели, реализующие кислородный коктейль, много не зарабатывают, хотя их усиленно агитируют) и обычно быстро прекращают бизнес и их не найдешь, как это было при пищевом массовом отравление детей в лицее частным предпринимателем при использовании кислорода из воздуха (есть и другие случаи, например, в Архангельске в 2010г., где отравления не было, он просто исчез) в г. Хабаровске в 2006 году и в ДОУ в Белгородской области в 2011г.: не требуется дорогостоящее снабжение медицинским кислородом, но, по моему мнению, родители детей должны подумать, нужна ли им такая экономия, и я очень надеюсь, что большинство родителей не захотят нарушения Закона в отношении их детей, а кто-то просто обратится к Прокурору, а врачи не имеют права нарушать Законы (правда, у нас не зря идёт борьба с коррупцией), с учётом, что цена на кислородный коктейль, как правило, одинакова для родителей с использованием воздуха и медицинского кислорода, а санитарные и лечащие врачи должны решить, нужно ли разрешать использование кислородных смесей из атмосферного воздуха для кислородного коктейля, что является грубым нарушением Российских законов и Законов других стран СНГ. Если бы я считал, что вреда от кислорода, полученного из аппаратов, производящих кислород из атмосферного воздуха, заведомо нет и нарушения Законов фармальны, я бы их не использовал всё равно и не рекомендовал другим, но главный принцип врача - не навреди!, а не коммерческая выгода, и Законы должны выполняться в любом случае.
Абсолютно безопасных любых технических изделий не существует, например, много людей погибло, бреясь электробритвой в ванной. Важно, что при правильной эксплуатации аппаратура должна быть безопасной, что и подтверждает сертификат соответствия. Правила техники безопасности и обязательный инструктаж с допуском работников организацией (если требуется медицинское образование, то медицинской организацией), которая обслуживает детское учреждение по кислородному коктейлю, должны применятся ко всем источникам кислорода и кислородным аппаратам для производства кислородного коктейля и кислородотерапии в целом (я считаю, что также можно производить инструктаж службы ГДЗС М.Ч.С., так как они хорошо знакомы с медицинским кислородом при использовании его для дыхания в противогазах КИП-8, Урал), техническая потенциальная опасность их как самой кислородной аппаратуры невелика (2а - средняя по классификатору для медицинской техники Федерального Росздравнадзора РФ) (при работе на медицинской аппаратуре инструктаж должна производить только медицинская организация - требования Федерального Росздравнадзора), я считаю, на не медицинской тоже) в том случае, если использование проводится в лечебно-профилактических целях). Надо иметь ввиду, что медицинская лицензия организации действует на всей территории РФ согласно Закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" и письму Федерального Росздравнадзора № 04-23129/10 от 14.10.2010г. Технически опасность кислородного коктейля представляет сам контакт кислорода (и даже воздуха, где содержится кислород) с маслами, жирами при наличии огня (искры), т.к. кислород масло- и жироопасен, что легко исключается при использовании проинструктированного медицинской организацией медработника (со средним или высшим образованием) и строгом соблюдении норм технологической инструкции, соблюдения установленной Технологической инструкцией или согласованной рецептурой, или назначенной врачом рецептуры, исключения использования аппаратуры посторонним лицом, недопустимо нахождение детей и посторонних лиц ближе 2-х -3-х метров от работающей аппаратуры, момент начала подачи кислорода ( если есть контакт с маслами, то воспламенение масла произойдет сразу же, если контакта с маслами нет, то и не будет, поэтому аппарат, производящий кислородную пену, можно переносить для использования в другие помещения). Сам кислород не горюч (!), тем более очищенный медицинский, но усиливает горение других горючих веществ. Не надо путать кислород с горючими газами (пропан, метан и др.), так как незнающему человеку представляются огромные газовые баллоны с пропаном, метаном, ацетиленом, которые действительно являются горючими газами сами по себе. Взрывов или вреда здоровью людей от взрывной волны (осколков) от любых аппаратов для кислородных коктейлей не было никогда, но случаи ожогов были (как исключительные случаи от контакта масла с кислородом при грубейших нарушениях техники безопасности, не проинструктированным лицом - за 42 года применения кислородного коктейля такое было 2 раза), из них был один случай на Украине с воспламенением растительного масла, остаток которого был в емкости с купажным сиропом и не было замечено готовящей коктейль вообще не проинструктированной женщиной, не медработником, после чего горящая смесь разлилась на столе (ожоги зажили без каких-либо последствий). Сами источники кислорода в обоих случаях остались целы. После этого я проводил эксперименты: в ёмкость с раствором для приготовления кислородного коктейля добавлялось растительное масло в количестве 5-20% от объёма раствора и подавал медицинский кислород. Воспламенения не было как в случае предварительного перемешивания раствора, так и без него, что в любом случае полностью гарантирует невозможность воспламенения без искры (огня), т.к. я проверял, что купажный сироп (это вода, сиропы, желатин) не воспламеняется ни при контакте с кислородом, ни даже если раствор, уже насыщенный кислородом, поджигать открытым огнём. То есть возможно только воспламенение масла (жира), не смешанного с купажным сиропом при наличии искры при подаче кислорода (курение, или использование электрооборудования, или электростатический разряд или занесение масла внутрь аппарата, что и было причиной воспламенения в Украине), что является исключительным случаем даже при грубых нарушениях техники безопасности (кислородный коктейль применяется, наверное, в 10000 учреждениях СНГ десятки лет , т.е. очень часто). Аппаратура не должна использоваться для иных целей кроме производства кислородного коктейля, заправляться должна только на кислородных заводах (станциях) МЧС, имеющих лицензию на заправку именно медицинским кислородом (чтобы гарантировано не было попадания горючих газов, применяемых в газосварке совместно с кислородом и была обеспечена чистота кислорода при заправке), качество кислорода очень зависит от качества заправки, транспортные баллоны на кислород должны быть прочищены до заправки вакуумом, использованы только для медицинского кислорода и много других условий (ГОСТ 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (Приложение 6 "Производство медицинских газов")).
Под действие Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением ДНАОП 0 00-1 07-94 и ПБ 03-576-03 не подпадают любые разрешенные аппараты для кислородных коктейлей, т.е. давление в ней не считается избыточным с точки зрения данных Правил и безопасности, т.к. мало произведение объема на давление (и это действительно так, воспламенение возможно даже от маленьких баллончиков с кислородом, купленных в аптеке, (и один такой случай был) при контакте с жиром, маслом и огнём (поэтому на них надпись "масло- и жироопасен" обязательна), и величина давления в аппаратах и запас кислорода не будет иметь принципиального значения при непривышении норм Правил эксплуатации сосудов под давлением п.1.1.3., то есть само по себе повышение не опасно (в чайнике тоже повышено давление при кипении и в аэрозольных баллончиках для лака), но я считаю, что требования Правил должны учитываться при разработке технологических инструкций по приготовлению кислородного коктейля (пены) и я их учитываю. Взрывы больших транспортных баллонов с кислородом ёмкостью 40-50 литров возможны только при попадании в кислородный баллон с медицинским кислородом горючих газов (пропан, ацетилен, т.е. это уже не медицинский кислород) при газосварке (поэтому категорически запрещено, использовать баллоны с медицинским кислородом для технических целей (при газосварке баллон с горючим газом (ацетилен и т.д.) соединяют редуктором с кислородом, поэтому при неисправности редуктора и (или) нарушении техники безопасности горючий газ из-за разницы давлений может попасть в баллон с кислородом) и при заправке на лицензированном предприятии остатки кислорода гарантированно удаляются, а при заправке на кислородных станциях, где заправляют техническим кислородом, могут и не заметить, если неквалифицированный персонал) и при использовании не допущенным к работе с кислородом лицом. Пенообразователи кислородные нельзя технически использовать для газосварки (маленький объём, мала подача кислорода, иной разъём для соединения), поэтому попасть горючие газы внутрь аппаратов здоровье не могут.
Согласно Законодательству любые аппараты для кислородного коктейля (и медицинская аппаратура вообще) не подлежит согласованию с МЧС (согласно Закону "О пожарной безопасности" сертифицируется только продукция противопожарного назначения). Кислородные баллоны (изготавливаются по ГОСТ 949-73 1973г.) не используются для приготовления кислородного коктейля (это технически невозможно, так как подача кислорода огромна (50-100 литров в минуту) и любая ёмкость (коктейлер) будут тут же выбиты со стола). Используются аппараты, которые имеют отдельный код классификатора промышленной продукции, изготавливаются по отдельным ГОСТ или ТУ. Кислородные концентраторы (генераторы) и иные аппараты, вырабатывающие кислород из атмосферного воздуха, не являются более безопасными в технической части, чем пенообразователи кислородные, т.к. имеют электропитание, пластиковый корпус и подачу кислорода, в 5-10 раз превышающую подачу в пенообразователях кислородных и маленьких баллончиках (строллерах) с кислородом типа "Экотейль", и внутри них всегда находится несколько литров кислорода при включённом аппарате. Согласно международному опыту (в США кислородные концентраторы для кислородотерапии (дыхания) больных используются с 1970гг. только по рецепту врача) ожоги и пожары возможны как от кислородных концентраторов, так и от баллонов с кислородом, почти всегда это происходит при курении. Реально потенциальная техническая опасность кислородных концентраторов считается в США несколько меньше, чем баллонов 25-50 л, но одинаковая с малолитражными баллонами 1-5 л и МИТ-С, кислородный концентратор и аппарат "Здоровье" одинаковы по технической безопасности.
При эксплуатации действующих электроустановок запрещается использовать приемники электрической энергии (электроприемники) в условиях, не соответствующих требованиям инструкций организаций-изготовителей, или приемники, имеющие неисправности, которые в соответствии с инструкцией по эксплуатации могут привести к пожару, а также эксплуатировать электропровода и кабели с поврежденной или потерявшей защитные свойства изоляцией (Правила пожарной безопасности в Российской Федерации (ППБ 01-03) п.60), а т.к., например, медицинские кислородные концентраторы, разрешённые к применению в РФ как медтехника, не имеют указаний ни у одного из производителей на возможность использования в образовательных и оздоровительных учреждениях, то использование кислородных концентраторов в образовательных учреждениях запрещено МЧС РФ согласно Закону о противопожарной безопасности. Аппаратура, использующая медицинский кислород, не требует электропитания. Изменять текст руководства по эксплуатации медицинской аппаратуры в РФ нельзя даже производителю без утраты действия регистрации свидетельства Федерального Росздравнадзора, что ведет к незаконности эксплуатации медицинской аппаратуры.
Общие требования и рекомендации по технике безопасности при приготовлении кислородного коктейля (кислородной пены) в дошкольных и образовательных учреждениях с учётом рекомендаций специалистов МЧС Московской области, Москвы, Академии ГПС МЧС РФ г.Москвы, Украинского НИИ пожарной охраны (г.Киев).
Разработаны врачом Черячукиным С.Ф. (разрешаю пользоваться всем).
1. Обязательные требования:
2. Рекомендуется:
Возможен вред использования для кислородного коктейля не медицинского кислорода, а длительного применения не достаточно очищенной и несертифицированной воздушно-кислородной смеси из кислородных концентраторов и иных аппаратов, полученной непосредственно из атмосферного воздуха (не соответствующий техническому кислороду 2 сорта и являющийся недоброкачественным лекарством) или вообще воздуху, для производства кислородного коктейля, так как нет гарантии, что не будет причинён вред здоровью из-за вредных примесей атмосферного воздуха (который содержит канцерогенные вещества, микроорганизмы, токсические вещества и газы). Подробно см. раздел "Аппаратура, кислородные концентраторы".
Абсолютных противопоказаний к кислородному коктейлю и к кислородотерапии вообще нет. Побочных действий возможного токсического действия высоких концентраций кислорода (что возможно при дыхании десятки минут и часы при большой подаче 1-3 литра кислорода в минуту) при длительном применении у кислородного коктейля нет, т.к. повышение содержания кислорода в крови относительно небольшое (по сравнению с дыханием медицинским кислородом) и более длительное. При хранении неиспользованного раствора (купажного сиропа) и компонентов кислородного коктейля более срока, указанного в Технологической инструкции (особенно при повышенной температуре воздуха), при использовании компонентов кислородного коктейля свыше гарантийного срока возможны пищевые отравления. Приготовление и хранение раствора для кислородного коктейля в открытой ёмкости (что рекомендуют СМИ) (а не в герметически закрытой) может дополнительно привести к бактериальному, вирусному, грибковому обсеменению из воздуха, что нежелательно, особенно в помещении, где много людей. Также в открытой ёмкости будет заметно быстрее улетучиваться кислород, что приведёт к снижению его концентрации. Купажный сироп является благоприятной средой для развития многих микроорганизмов, грибков, особенно при поступлении их из атмосферного воздуха, поэтому купажный сироп должен храниться в относительно герметичных сосудах (коктейлерах) желательно при температуре не выше комнатной (+ 18-20 ?С) не более 4-8 часов после изготовления, а ещё лучше после применения не хранить вообще.
Относительные противопоказания к кислородному коктейлю: острый приступ бронхиальной астмы, острый приступ язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, длительная гипертермия при t? более 37,5?С - это обязательное противопоказание. В образовательных учреждениях таких детей нет. Вероятность получения аллергических реакций на компоненты кислородного коктейля в десятки раз меньше, чем на многие продукты питания для детей (по данным литературы и моим наблюдениям как врача - наш медицинский Центр "Здоровое детство" работает 20 лет, сейчас с нами сотрудничают около 4000 детских организаций). На медицинский кислород, сироп корня солодки, бутилированную питьевую негазированную несолёную воду, раствор пищевого желатина (как обычного так и быстрорастворимого) не встречались у нас вообще, на фруктовые сиропы (соки без мякоти - яблочный сок самый лучший) встречаются крайне редко (1 случай на примерно 50000 детей) и не выраженные и как правило, требуют замены одного фруктового сиропа (сока) на другой, (зависит от качества производства конкретного производителя), но не отмены кислородного коктейля. Поэтому рекомендую предварительные опрос родителей на возможные аллергические реакции на фруктовые сиропы (соки) и любые другие компоненты, кроме вышеуказанных, с целью исключения конкретных сиропов (соков). Возможны нечастые случаи плохой переносимости отваров (настоев) лекарственных трав (тошнота, рвота), я считаю, из рецептуры кислородного коктейля как продукта питания их следует исключить для здоровых детей, а применять только при использовании как медицинскую процедуру по назначению врача. При использовании в рецептуре кислородного коктейля других лекарственных препаратов, иных компонентов, могут быть побочные действия, связанные с ними (спум-смеси в качестве пенообразователя я не применял, поэтому не буду рекомендовать). При использовании в качестве пенообразователя белка куриного яйца (точнее при использовании всего яйца (куриный белок не содержит сальмонеллы)) или при отсутствии обработки скорлупы яйца возможен сальмонеллёз, но как исключение, поэтому использовался 30 лет. Белок куриного яйца, а также яичные порошки могут вызвать аллергические реакции в кислородном коктейле (крайне редко). СЭС и Роспотребнадзором РФ в 2010г. (СанПиН 2.4.1.2660-10 п.15.25) было запрещено использовать куриные яйца в 1989 и 2002гг.
В итоге вероятность побочных действий при правильном приготовлении (и рецептуре) кислородного коктейля гораздо меньше, чем при употреблении таких продуктов питания как молоко, куриные яйца, компоты и т.д. Побочных действий для, допущенных педиатром к посещению образовательных учреждений практически нет при соблюдении рецептуры и санитарных требований и рекомендации врача.
Относительными противопоказаниями к кислородному коктейлю считаются мочекаменная и желчекаменная болезни, так как кислород усиливает перистальтику (движение) полых органов с возможным ущемлением полых органов, что может вызвать болевые ощущения.
Назначение (рекомендация) врачом кислородного коктейля (беззондовой энтераной оксигенотерапии).В связи с тем, что кислородный коктейль в России и Украине признан НИИ Питания РАМН, Федеральным Росздравнадзором, МОЗ Украины продуктом питания (возможно специальный диетический (специфический)), который обладает лечебно-профилактическим действием, либо продукцией общественного питания в РФ ( я думаю вряд ли продукция общественного питания может обладать лечебно-профилактическим действием), но поскольку кислородный коктейль готовится непосредственно перед употреблением, то возможно по-другому и трудно классифицировать, чисто санитарные требования к нему похожи на требования к производству фруктовых соков и безалкогольных напитков, согласно мнению НИИ Питания РАМН), производство и реализация кислородного коктейля на немедицинской аппаратуре с использованием медицинского кислорода или пищевой добавки Е948 не требует обязательно наличия медицинской (фармацевтической) лицензии при наличии Технологической инструкции и рецептуры (мнение Федерального Росздравнадзора). Но юридически участие врача (требуется высшее медицинское образование по лечебному профилю) в производстве и реализации коктейля предусмотрено Санитарным Законодательством и тем, что кислород обладание фармацевтическим действием. Но отсутствие медицинской лицензии касается только производства и реализации кислородного коктейля на аппаратуре немедицинского назначения с использованием медицинского газообразного кислорода, используемого в качестве пищевой добавки Е948, или смесей на основе жидкого медицинского кислорода после газификации (зарегистрированные как пищевая добавка Е948 кислород) и с использованием рецептур купажного сиропа, включающих только фруктовые соки, фруктовые сиропы, питьевую воду, настои (отвары) лекарственных трав. Но назначения или точнее рекомендация врача требует высшего медицинского образования по лечебному профилю (не наличие медицинской лицензии) (это касается только в детском оздоровительном или образовательном учреждении, т.к. это требует Санитарное Законодательство) (мне это советовали и рекомендовали форму рекомендации врача Главные санитарные врачи Москвы и Санкт-Петербурга в образовательных и оздоровительных учреждениях в 2003-2005гг. для кислородного коктейля и рекомендуют НИИ Питания РАМН и Федеральный Роспотребнадзор РФ в 2009г.) с указанием Ф.И. ребёнка, возраста, рецептуры ( включая, все компоненты, в т.ч. , естественно, форму кислорода, т.е. медицинский кислород или пищевая добавка Е948) в зависимости от возраста дозировки, длительности и частоты применения, иных рекомендаций в виде специальных журналов, разработанных врачом (у меня на сайте они есть), либо с записью в медицинскую карту детей. Дополнительный осмотр здоровых детей в образовательных учреждениях (уже осмотренных и допущенных к посещению образовательных учреждений врачом-педиатром) никакими нормативными документами не предусмотрен (и вообще объем обследований определяет медицинская организация лечебного профиля, но не санитарные врачей - это не входит в сферу компетенции Роспотребнадзора. Действие медицинской лицензии организации распространяется на всей территории РФ (Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности и письмо Федерального Росздравнадзора № 04-23129/10 14.10.2010г.) На разовые назначение, консультации, медицинские лекции или даже разовые операции или другие медицинские процедуры для врача иной медицинской организации не может законно требоваться включение в приложение к медицинской лицензии конкретного адреса, где происходит разовые консультации и другие медицинские мероприятия в ДОУ, школе, ДОЛ, если медицинская организация не арендует (имеет в собственности) конкретное помещение, где она находится постоянно (в этом случае это помещение должно быть указано в приложении к лицензии). Вопрос об этом иногда встаёт, но если медицинская лицензия не будет действовать по всей территории РФ, то врач, выйдя на 1 метр от стен своего медицинского учреждения, должен перестать быть врачом и отказывать в медицинской помощи всем, но врач обязан оказывать медицинскую помощь в пределах своей квалификации, и врач из Москвы консультирует в Якутске и наоборот в стенах других учреждений, на дому и в полевых условиях. Если это прямо не оговорено нормативным документом Минздравсоцразвития), но поскольку медицинская лицензия не требуется при использовании кислородного коктейля как продукта питания, то и осмотр здорового ребёнка не может быть обязателен, и решение должен принимать врач лечебного профиля, дающий рекомендацию детям по приёму кислородного коктейля. Пишу об этом, т.к. вопрос встаёт со стороны санитарных врачей иногда (но это прерогатива врачей лечебного профиля). Я также считаю его обычно ненужным (при назначении кислородного коктейля как продукта питания, кроме случаев лечебного назначения кислородного коктейля, но не как продукта питания), т.к. противопоказаний для здоровых детей при приёме кислородного коктейля, посещающих образовательные учреждения, нет. Назначения врачом-педиатром (каким именно не указано, значит любым врачом-педиатром) кислородного коктейля (не осмотр) здоровому ребёнку требуют санитарные правила для ДОУ в РФ с октября 2010г. Форма их не разработана Федеральным Росздравнадзором РФ, я считаю, что речь идёт о рекомендации врача (в том числе врача-специалиста лечебного профиля) по форме, определяемой руководителем медицинского учреждения, рекомендующего кислородный коктейль (это связано с тем, что Федеральный Роспотребнадзор считает, что требования должны быть похожими к медицинской процедуре, и это логично). Текст СанПиН 2.4.1.2660-10 п. 15.25 о необходимости назначения врача-педиатра составлен в связи с тем, что кислородный коктейль хотели считать вначале медицинской процедурой , но в итоге решили считать продуктом питания и включили в раздел по питанию Санитарного Законодательства (я говорил с авторами СанПиНа в НИИ гигиены детей и подростков РАМН, Научного Центра Здоровья Детей РАМН, Московского Роспотребнадзора) и поэтому правильно говорить о рекомендации врача (так считает НИИ Питания РАМН с указанием дозировки, рецептуры, длительности, частоты применения с предварительным опросом родителей детей о возможных аллергических реакций на конкретные компоненты и иных нужных рекомендаций здоровым (не для лечения больных) детям. Я считаю, что также должен быть заключён договор с родителями с их подписью с просьбой о принятии их детьми кислородного коктейля и одновременно с опросом на возможные аллергические реакции на компоненты медработником учреждения и с указанием родителям всей рецептуры, включая форму применяемого кислорода.
Назначение беззондовой энтеральной оксигенотерапии можно проводить любым врачом-специалистом лечебного профиля (так считает НИИ Питания РАМН и НИИ гигиены детей и подростков РАМН), моё мнение такое же, а не только врачом-педиатром, так как это гораздо ближе врачам физиотерапевтам и спортивным медикам, чем педиатрам (в Белоруссии кислородный коктейль - медицинская процедура физиотерапия), и в части учебников по физиотерапии сведения о кислородной коктейле также есть (например, Улащик В.С. "Физиотерапия" Минск, 2008г.).
Письмо Росздравнадзора по Липецкой области № 03И-304/11 от 15.03.2011г. - формы назначения врачом продукта питания нет.Я считаю (согласно мнению СЭС и Роспотребнадзора Москвы, Санкт-Петербурга, Федерального Роспотребнадзора), наиболее оптимальное помещение - медицинский блок (кабинет) вне приёма больных и проведения иных процедур на выделенном столе (т.к. кислородный коктейль основан на базе медицинской процедуры). Положительное сан.-эпид. Заключение на медблок не обязательно, т.к. кислородный коктейль не требует обязательного наличия медицинской лицензии, беззондовая энтеральная оксигенотерапия по методу Академика АМН СССР Н.Н. Сиротинина по мнению Федерального Роспотребнадзора 2010г. не входит в сферу их компетенции (это компетенция врачей лечащего профиля). Наличие воды и центральной канализации непосредственно для производства и реализации кислородного коктейля не нужно. Использовать водопроводную воду для купажного сиропа не рекомендую (даже кипяченую). Подходит также столовая-раздаточная либо иное помещение вне контакта с жирами (маслами), пищей (т.е. не пищеблок), где можно установить стол. Для обработки рук работника, отпускающего кислородный коктейль, нужна либо обработка рук с мылом, но гораздо лучше обработка рук медицинским спиртом или при отсутствии его водкой, т.к. важно удаление жиров с рук работника с точки зрения техники безопасности. Обработка ёмкости для приготовления купажного сиропа это отдельная операция (не отпуск кислородного коктейля), её можно производить в любом помещении, где есть холодная и горячая вода (можно в тазике с использованием электрочайника) согласно технологической инструкции. В случае отсутствия горячей или холодной воды можно поставить нужное количество централизованно обработанных ёмкостей на месячный курс с последующей их заменой. Данные условия отражены в моей Технологической инструкции №3, по производству кислородного коктейля, согласованной с Главными санитарными врачами Москвы, Санкт-Петербурга, Московской области, НИИ Питания РАМН, МОЗ Украины, МЧС, имеющей положительное сан.-эпид. Заключение Роспотребнадзора. В МОЗ Украины помещением для кислородного коктейля должен быть в образовательных и дошкольных учреждениях медблок (приказ от 05.01.2011г Зам. Главного санитарного врача Украины).
(В них не действует сейчас только требование согласования реализации кислородного коктейля с территориальной СЭС в конкретных учреждениях, которое отменено приказом Главного Санитарного врача РФ Г.Г. Онищенко №224 от 19.07.2007г., но, естественно, не отменён санитарный контроль за реализацией кислородного коктейля, который нужен.
Санитарные требования Роспотребнадзора РФ (СЭС в Украине) к кислородному коктейлю (нормативные требования к документации по применению кислородного коктейля в ДОУ, школах, ДОЛ, санаториях).А) требования как реализации продукта питания
Должно быть наличие технологической инструкции, СанПиН 2.4.1.2660-10 для ДОУ для реализации кислородного коктейля.
Технологическая инструкция по приготовлению кислородного коктейля должна иметь санитарно-эпидемиологическое (экспертное) заключение Роспотребнадзора любого региона России (в Украине МОЗ). Рецептура (она может входить в технологическую инструкцию и быть отдельной) также должна иметь санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора ( или письмо НИИ питания РАМН) региона России (МОЗ Украины). Все пищевые компоненты, включая пищевой кислород (как пищевая добавка), должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения как продукты питания или регистрационные удостоверения, а лекарственные средства - регистрационное свидетельство как лекарственное средство, декларацию производителя или сертификат соответствия, в том числе на медицинский кислород газообразный. С 2012г. требуется экспертное заключение Роспотребнадзора, т.к. сан.-эпид. заключения в РФ отменены. В связи с вступлением в Таможенный Союз на готовый продукт детского питания или диетический будет требоваться сертификат Таможенного Союза (кроме продукции общественного питания) - кислородный коктейль к нему относится, т.к. готовится и употребляется немедленно, кроме готовых наборов, продающихся заблаговременно.
Отпуск кислородного коктейля в России не требует обязательного санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (в Украине требуется сан-эпид заключение СЭС). Контроль за отпуском кислородного коктейля должны осуществлять органы Роспотребнадзора (СЭС в Украине), в части выполнения санитарных правил (письмо Роспотребнадзора по Самарской области № 05-05/10814 от 09.10.2008г.: "Проверяется наличие сопроводительных документов - технических условий, технологических инструкций, документов, подтверждающих качество и безопасность составных компонентов коктейля, аппарата для приготовления коктейля, одноразовой посуды", с этим письмом согласен Федеральный Роспотребнадзор 2010г.), согласовывать кислородный коктейль не требуется ни с СЭС (Роспотребнадзором) Приказом № 224 Главного санитарного врача России от 19.07.2007г. (письмо Федерального Роспотребнадзора РФ 2010г.), ни с органами Росздравнадзора (Здравоохранения) в РФ. Приготовление кислородной пены в открытой ёмкости не желательно, т.к. происходит контакт с атмосферным воздухом, содержащим микроорганизмы, нужна закрытая ёмкость. В России действуют СанПиН о кислородном коктейле 2.4.1.2660-10 для ДОУ (п.15.25: "Реализация кислородных коктейлей может осуществляться только по назначению врача-педиатра, медицинским работником дошкольной организации и при наличии условий приготовления коктейлей в соответствии с инструкцией. В составе кислородных коктейлей в качестве пенообразователя не должны использоваться сырые яйца.") и СанПиН 2.4.5.2409-08 для школ (п.6.32.: "Реализация кислородных коктейлей может осуществляться только по медицинским показаниям и при условии ежедневного контроля медицинским работником образовательного учреждения"), в которых кислородный коктейль отнесён к детскому питанию (или к общественному питанию (мнение Федерального Роспотребнадзора 2009/2010гг.) и в этом случае подлежит действию также СанПиН № 2.3.6.1079-01 "Общественное питание").
Б) При проведении процедуры энтеральной оксигенотерапии
Должны проверять при проведении надзорных мероприятий наличие медицинской лицензии по лечебному профилю у детского учреждения или обслуживающей организации, наличие назначения или рекомендации врача, регистрационных удостоверений на медтехнику (в случае её применения).
Приготовление и отпуск кислородного коктейля ведется проинструктированным работником не моложе 18 лет, прошедшим инструктаж по технологической инструкции и технике безопасности, имеющим санитарную книжку установленного образца и прошедшим медицинский осмотр в объёме, соответствующему работнику образовательного учреждения. Работник должен пройти инструктаж у работодателя (можно и по совместительству) и иметь действующий допуск к работе на пенообразователе кислородном по приготовлению и отпуску кислородного коктейля как правило у медицинской организации. Для работы на пенообразователе кислородном для производства кислородного коктейля, зарегистрированном как медицинская техника, требуется высшее или среднее медицинское образование; на зарегистрированном как бытовая техника - медицинского образования не требуется (это может изменяться нормативными документами), кроме ДОУ, где медицинское образование обязательно. В Украине наличие медицинского образования для реализации кислородного коктейля обязательно в любом случае в дошкольных и образовательных учреждениях.
Кислородный коктейль для спортсменов (спортивное питание)
Эффект от применения кислородного коктейля связан с усилением восстановительных процессов после тренировки, а также с улучшением усвояемости пищи и специальных препаратов для повышения работоспособности (желательно вводить некоторые из них в саму рецептуру кислородного коктейля, т.к. будет достаточный эффект от малых доз). Сказывается также общее улучшение самочувствия от положительного рефлекторного действия кислорода на желудочно-кишечный тракт. Для спортсменов эффект от кислородного коктейля будет выше при применении ежедневно 2-3 раза в день с заметно большей дозировкой (для взрослых 600-1000 мл пены, младшим школьникам 400-600 мл (в зависимости от веса тела), желательно за 20-40 минут до еды) курсами по 2-3 недели с перерывом 1-2 недели, что позволит более заметно повысить оксигенацию крови и окажет более длительное действие.
Кислородный коктейль для беременных (будущих мам)
Кислородная пена (кислородный коктейль) в виде пузырьков кислорода с остальными компонентами коктейля поступает в желудок и далее в двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник и постепенно в течение длительного времени (нескольких часов), по мере того как пузырьки кислорода лопаются и поступают в кровь беременной женщины как в связанном с гемоглобином виде, так и в основном в растворённом в плазме крови, повышает содержание кислорода. В ткани беременной женщины кислород поступает из крови через артериальный участок капилляра, устраняя гипоксию (кислородное голодание) тканей как самой женщины, так и плода. Растворённый кислород легко проникает через плацентарный барьер, что способствует профилактике досрочного прерывания беременности и развития плацентарной недостаточности (Радзинский В.Е., Ордиянц И.М., Абдурахманова О.Г. "Оксигенотерапия в ранние сроки беременности", Русский медицинский журнал, 2011г. № 1620). В связи с этим я рекомендую принимать кислородный коктейль регулярно (2-4 раза в неделю) в течение всей беременности с дозировкой 300-500 мл кислородной пены с использованием медицинского газообразного кислорода (в организациях, где есть медицинский кислород) или пищевого кислорода газообразного в маленьких баллончиках (типа "Прана", Москва, "Оксилаб", Красноярск или "Экотейль" г. Липецк), только от производителя, который гарантирует, что в них кислород, полученный от газификации жидкого медицинского кислорода, ни в коем случае не допуская повторную заправку баллончика из атмосферного воздуха (баллончики одноразовые). Такую заправку можно производить только на кислородном заводе, имеющем фармацевтическую лицензию на производство медицинского кислорода.
В качестве пенообразователя (вещества, образующего пену) я рекомендую использовать сироп (экстракт) корня солодки (дозировка крайне незначительна: 0,1-0,5 грамм на порцию 200 мл), для беременных это предпочтительнее, чем сухая смесь из яичного порошка и сухого экстракта корня солодки из-за большей вероятности аллергических реакций, но если нет сиропа корня солодки, то можно использовать смесь (и баллончики с пищевым кислородом "Экотейль" производства ОАО "Лебедянский", Липецкая обл.). Дополнительно желательно ввести либо бутилированную питьевую воду (негазированную несолёную), либо яблочный сок без мякоти (как самый гипоаллергенный), сироп плодов шиповника (лучше изготовленный как лекарственное средство, чем как продукт питания, так как у него более высокое качество изготовления и на него меньше аллергических реакций). Ничего другого в рецептуре кислородного коктейля для беременных без дополнительного назначения врача я использовать не рекомендую.
Я категорический против применения для кислородного коктейля для беременных кислорода, полученного непосредственно из воздуха на месте из кислородного концентратора, генераторов и иных аппаратов, получающих кислород из атмосферного воздуха ( или сам воздух), т.к. в атмосферном воздухе содержатся канцерогенные примеси, токсические вещества, вирусы, бактерии и даже грибки (купите хлеб, через несколько дней на нём появится плесень - это грибки). Данные вредные вещества и газы (особенно угарный газ, содержание которого повышают аппараты, сероводород, углекислый газ, и др.) могут поступать в кровь плода из-за недостаточной очистки атмосферного воздуха по сравнению с медицинским кислородом и даже техническим кислородом 2 и 3 сорта и к чему это приведёт для плода - неизвестно (чтобы узнать это, требуются специальные исследования, которых никто не проводил и на исследования требуется письменное согласие (см. письмо НИИ Онкологии РАМН и другие материалы на сайте), но медицине известно, что имеется тератогенное (вызывающее уродство плода) действие определённых веществ (и даже пищевых добавок), особенно в ранние сроки беременности, а кислород, не соответствующий медицинскому газообразному ГОСТ 5583-78, является в России и Украины недоброкачественным лекарственным средством и не соответствует нормам Е948 как пищевой добавке в ЕС для упаковки пищи. В ЕС пищевые добавки проходят исследования на нескольких поколениях животных именно чтобы исключить воздействие на потомство, при положительном результате испытаний концентрацию уменьшают в 100 (!) раз и используют в пище для людей. Если вы получите пороки развития ребёнка, используя недоброкачественное лекарство после прочтения этой информации, то будете сами виноваты, поэтому прошу всех сообщить об этом беременным, в том числе по интернету. Исследования на тератогенность технического кислорода и воздуха при введении в желудочно-кишечный тракт беременных не проводились и не будут проводиться, т.к. вред очевиден и Законы это просто запрещают.
Непосредственно за несколько часов перед родами я рекомендую принять кислородный коктейль в дозировке, к которой Вы привыкли и которая не вызывает никаких побочных явлений, для профилактики асфиксии плода и повышения Вашей физической работоспособности при родах.
Рецепт кислородного коктейля от врача Черячукина С.Ф. для здоровых детей и взрослых и беременных женщин. Как готовить кислородный коктейль в домашних условиях (в домашних условиях не возражаю против использования моей данной рецептуры)
Готовить рекомендую в кислородных коктейлерах типа "Семейный" обьемом 600мл, которые можно купить в аптеке, предварительно промывать перед и после использования каждый раз горячей водой и обдавать кипятком.
(Рекомендую изготовленным как лекарство (например производства "Марбиофарм"), а не как продукт питания, так как более высокое качество, меньше возможность аллергических реакций.
Приготовление кислородного коктейля.
Залить раствор в кислородный коктейлер, закрыть крышкой, взболтать, присоединить тонким шлангом 5-6 мм к источнику газообразного медицинского кислорода (аппараты: пенообразователи кислородные ПК-1 или АЗ-1 (аппарат "Здоровье")). Или использовать аналогичный кислородный пенообразователь. Если их нет в наличии, то подсоединить к баллончику кислородному с пищевым кислородом типа "Экотейль" либо "Прана" или "OxyLab" (продаются в аптеках). Открыть подачу кислорода и подставить керамический стакан или чашку (не металлические т.к. металл способствует разрушению пузырьков кислорода), принимать ложкой (не металлической). Данного количества раствора хватает примерно на 3 литра пены.
Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике (+2+8 С) не более чем в течение 6-8 часов с закрытой крышкой.
Дозировки кислородного коктейля.
Для детей рекомендую 250-400мл кислородной пены на прием, для взрослых и беременных женщин 400-600 мл кислородной пены на прием за 20-40 мин до еды 2-4 раза в неделю постоянно. При необходимости можно делать перерыв на 1 месяц.
В домашних условиях всё необходимое для кислородного коктейля можно купить в аптеках, но для родителей удобнее и полезнее получить кислородный коктейль для своего ребёнка дошкольного или школьного возраста в детском саду, школе, приготовленный медработником.
Цена на кислородный коктейль.
Нормальная цена порции кислородного коктейля 200-300 мл колеблется от 15 до 35 руб. за порцию в зависимости от региона и от количества и содержания компонентов (в Украине от 3,5 до 5 грн). Естественно, затраты на производство кислородного коктейля с использованием медицинского кислорода выше на 20-25%, чем на кислородный коктейль с использованием кислорода из воздуха, полученного с помощью кислородных концентраторов, генераторов и т.д., так как нет трат на закупку медицинского кислорода и больших транспортных и складских расходов.
Внимание: кислород масло- и жироопасен, поэтому перед приготовлением кислородного коктейля надо тщательным образом вымыть руки с мылом, соблюдать чистоту стола, компонентов, любой аппаратуры, в момент начала подачи кислорода никого не должно быть рядом, при использовании любой аппаратуры, кроме использования маленьких баллончиков (строллеров) с кислородом, Вы должны пройти инструктаж в письменном виде.
Я думаю, гораздо лучшие результаты можно получить 3-4-кратным приёмом кислородного коктейля ежедневно в течение 1-2 недель подряд с увеличенной разовой дозировкой 400-1000 мл, чтобы увеличить кислородотранспортную функцию крови. Это требует дополнительных исследований.
Врач Черячукин С.Ф.Дата создания 15.05.2012